Diketahui vaksin sinovac diproduksi oleh Sinovac Life Science Co., Ltd China dan Vaksin Covid-19 produksi PT Bio Farma.

Penerbitan izin ini merujuk pada hasil penilaian keamanan dan kekebalan yang ditimbulkan terhadap covid-19. Sedangkan dari segi efikasi sama dengan efikasi uji klinis sebelumnya.

Kepala BPOM Penny K. Lukito memgatakan mulai hari ini vaksin sinovac diizinkan penggunaannya untuk anak usia 6 hingga 11 tahun.

“Alhamdulillah kami dapat menyapampaikan vaksin sinovac aman untuk anak usia 6-11 tahun,” kata dia dalam keterangannya dikutip Selasa (2/11/202).

Baca juga: Abai Prokes Jadi Alasan Kapolres Pasaman Diganti

Dikatakannya proses evaluasi dilakukan oleh BPOM bersama tim ahli yang tergabung dalam Komite Nasional Penilai Obat, ITAGI (Indonesian Technical Advisory Group on Immunization), dan klinisi terkait lainnya.

“Kami menyampaikan apresiasi terhadap kerja sama yang sudah dibangun dari tim penilai obat,” ujarnya.

Ia menyebut semakin banyak segmen anak yang dapat memperoleh vaksin covid-19, diharapkan mampu menambah kepercayaan dari orang tua untuk mengirimkan anaknya mengikuti pembelajaran tatap muka di sekolah.

“Kami menunggu dalam waktu dekat akan ada lagi beberapa vaksin yang segera terdaftar di BPOM untuk bisa digunakan untuk anak usia 6-11 tahun,” tuturnya. (Mg Lisa)

The post BPOM Izinkan Vaksin Sinovac untuk Anak Usia 6-11 Tahun appeared first on Langgam.id.

Penjelasan ini perlu diberikan mengingat makanan beku semakin diminati masyarakat selama pandemi Covid-19 karena dapat dengan mudah dibeli secara online.

Terkait izin edar frozen food, Penny menyebut hal itu tergantung dari berapa lama sebenarnya frozen food bisa disimpan.

Produk frozen food dengan masa penyimpanan di atas tujuh hari wajib mendapat izin edar BPOM. Sementara produk frozen food dengan batasan penyimpanan maksimal tujuh hari tidak perlu mendapat izin edar.

Namun, harus dijelaskan pada label produk masa produksi dan masa kedaluwarsa produk tersebut.

“Pihak berwenang nanti yang akan melakukan upaya penindakan apabila suatu produk tidak memenuhi standar regulasi yang ada,” kata Penny, dikutip dari Tempo.co, Kamis (21/10/2021).

Baca juga: Komdis PSSI Denda Semen Padang FC Rp30 Juta, Ini Penyebabnya

Selain itu, produk frozen food yang diproduksi secara massal dan didistribusikan melalui distributor reguler dan formal juga diwajibkan memiliki izin edar dari BPOM.

“Frozen food yang dibentuk pengemasan dan didistribusikan dengan rantai dingin dan kemudian bisa disimpan tapi diproduksi by order oleh si pengelolanya, itu bentuk itu, tidak perlu ada izin edar dari BPOM,” katanya.

Pihaknya akan terus melakukan pendampingan kepada para pelaku usaha mikro, kecil dan menengah (UMKM) baik yang memproduksi frozen food berdasarkan pesanan atau yang memproduksi secara massal untuk dapat mendapatkan izin edar.

BPOM akan terus melakukan edukasi kepada masyarakat dikaitkan dengan aspek nutrisi pada pangan, yakni dengan memperkuat fungsi labeling pada produk pangan sebagai bentuk edukasi kepada masyarakat mengenai kandungan dan nilai gizi.

“Nanti akan kita lebih pertajam lagi, bagaimana label itu menjadi suatu tambahan daya saing pelaku usaha untuk meraih sebanyak mungkin konsumen,” ujar dia.

Sebelumnya, ramai beredar di media sosial Twitter, warganet yang membagikan cerita seorang pelaku usaha UMKM yang menjual produk makanan beku terancam dipenjara dan denda sebesar Rp 4 miliar.

Ancaman terjadi karena penjual tidak memiliki izin edar, sertifikat produksi pangan industri rumah tangga (PIRT) atau BPOM.

The post Tak Boleh Asal Jual, BPOM Ingatkan Aturan Berjualan Frozen Food appeared first on Langgam.id.

“Kalau di aspek mutu itu sudah memenuhi aspek cara produksi obat yang baik. Alhamdulillah, hingga saat ini tidak ada efek samping yang kritikal,” ujar Penny dalam konferensi pers yang disiarkan oleh Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KPCPEN), Kamis (17/12/2020).

Ia menyebut pihaknya tengah menunggu hasil aspek efektivitas vaksin. Setelah itu, hasil dari observasi akan menentukan Emergency Use Authorization (EUA) vaksin tersebut.

“Jadi dianalisa melalui pengambilan sampel darah dan pengujian di laboratorium. Dari situ kita melihat seberapa besar vaksin tersebut memberikan efektivitas terhadap peningkatan antibodi kita. Ada standarnya harus mencapai angka efektivitas tertentu,” terangnya.

Dalam memastikan keamanan dan efektivitas vaksin, BPOM mengikuti standar dan regulasi internasional yang merujuk kepada WHO. Selain itu, BPOM juga bekerja sama dengan Majelis Ulama Indonesia (MUI) terkait kehalalan vaksin.

“Badan POM sudah inspeksi bersama tim dari MUI untuk audit halal, juga bersama Bio Farma, dan Kementerian Kesehatan sudah melakukan inspeksi di Cina kemarin. Kalau di aspek mutu itu sudah memenuhi aspek cara produksi obat yang baik,” kata Penny.

Menurutnya, vaksin tidak akan dibagikan jika terbukti tidak aman. Untuk itu ia mengajak seluruh masyarakat Indonesia untuk mau divaksin.

“Kita memang harus menunggu dulu sehingga bisa mendapatkan data yang cukup dan Badan POM hanya akan memberikan EUA apabila memang data yang dikaitkan dengan keamanan, mutu, dan khasiat itu sudah cukup lengkap. Kami tentunya akan menganalisanya bersama para ahli,” ujarnya.(Fath/Ela)

The post BPOM Pastikan Vaksin Covid-19 Aman Karena Sesuai Standar WHO dan MUI appeared first on Langgam.id.